Productes
Prova d'antigen Lifecosm COVID-19 en casset Prova d'antigen
Casset de prova d'antigen COVID-19
| Resum | Detecció d'antigen específic de la Covid-19en 15 minuts |
| Principi | Assaig immunocromatogràfic d'un sol pas |
| Objectius de detecció | Antigen de la COVID-19 |
| Mostra | hisop orofaringi, hisop nasal o saliva |
| Temps de lectura | 10~ 15 minuts |
| Quantitat | 1 caixa (kit) = 25 dispositius (embalatge individual) |
| Contingut | 25 cassets de prova: cada casset amb dessecant en una bossa de paper d'alumini individual25 hisops esterilitzats: hisop d'un sol ús per a la recollida de mostres 25 tubs d'extracció: que contenen 0,4 ml de reactiu d'extracció 25 puntes de comptagotes 1 estació de treball 1 Prospecte |
| Precaució | Utilitzeu-ho en els 10 minuts posteriors a l'oberturaUtilitzeu la quantitat adequada de mostra (0,1 ml d'un comptagotes) Utilitzeu-ho després de 15~30 minuts a temperatura ambient si s'emmagatzemen en condicions de fred. Considera els resultats de la prova com a invàlids després de 10 minuts |
Casset de prova d'antigen COVID-19
La prova ràpida en casset per a l'antigen COVID-19 és un immunoassaig de flux lateral destinat a la detecció qualitativa d'antígens de la nucleocàpsida del SARS-CoV-2 en hisops nasofaringis, hisops orofaringis, hisops nasals o saliva d'individus sospitosos de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.
Els resultats serveixen per a la identificació de l'antigen de la nucleocàpsida del SARS-CoV-2. L'antigen generalment es detecta en un hisop orofaringi, un hisop nasal o la saliva durant la fase aguda de la infecció. Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però cal una correlació clínica amb l'historial del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció. Els resultats positius no descarten una infecció bacteriana o una coinfecció amb altres virus. L'agent detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.
Els resultats negatius no descarten la infecció per SARS-CoV-2 i no s'han d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o de gestió del pacient, incloses les decisions de control d'infeccions. Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents del pacient, els seus antecedents i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19, i s'han de confirmar amb un assaig molecular, si cal per a la gestió del pacient.
El casset de prova ràpida de l'antigen de la COVID-19 està pensat per a professionals mèdics o operadors formats que siguin competents en la realització de proves de flux lateral. El producte es pot utilitzar en qualsevol entorn de laboratori i no laboratori que compleixi els requisits especificats a les Instruccions d'ús i la normativa local.
PRINCIPI
El test ràpid en casset per a l'antigen COVID-19 és un immunoassaig de flux lateral basat en el principi de la tècnica del sandvitx de doble anticòs. L'anticòs monoclonal de la proteïna de la nucleocàpsida SARS-CoV-2 conjugat amb micropartícules de color s'utilitza com a detector i es ruixa sobre un coixinet de conjugació. Durant la prova, l'antigen SARS-CoV-2 de la mostra interactua amb l'anticòs SARS-CoV-2 conjugat amb micropartícules de color, formant un complex marcat amb antigen-anticòs. Aquest complex migra per la membrana per acció capil·lar fins a la línia de prova, on serà capturat per l'anticòs monoclonal de la proteïna de la nucleocàpsida SARS-CoV-2 prèviament recobert. Una línia de prova de color (T) seria visible a la finestra de resultats si hi ha antígens SARS-CoV-2 presents a la mostra. L'absència de la línia T suggereix un resultat negatiu. La línia de control (C) s'utilitza per al control del procediment i sempre hauria d'aparèixer si el procediment de prova es realitza correctament.
[EXEMPLE]
Les mostres obtingudes aviat durant l'aparició dels símptomes contindran els títols virals més alts; les mostres obtingudes després de cinc dies de símptomes tenen més probabilitats de produir resultats negatius en comparació amb un assaig RT-PCR. Una recollida inadequada de mostres, una manipulació i/o un transport inadequats de les mostres poden donar resultats falsos; per tant, es recomana molt la formació en la recollida de mostres a causa de la importància de la qualitat de les mostres per obtenir resultats de prova precisos.
El tipus de mostra acceptable per a les proves és una mostra amb hisop directe o un hisop en medi de transport viral (VTM) sense agents desnaturants. Utilitzeu mostres amb hisop directe acabades de recollir per obtenir el millor rendiment de la prova.
Prepareu el tub d'extracció segons el procediment de prova i utilitzeu l'esponjós estèril que s'inclou al kit per a la recollida de mostres.
Recollida de mostres de hisop nasofaríngi
