Resum | Detecció d'Antígen específic de Covid-19en 15 minuts |
Principi | Assaig immunocromatogràfic en un sol pas |
Objectius de detecció | Antigen COVID-19 |
Mostra | hisop orofarínge, hisop nasal o saliva |
Temps de lectura | 10 ~ 15 minuts |
Quantitat | 1 caixa (kit) = 25 dispositius (embalatge individual) |
Continguts | 25 cassets de prova: cada casset amb dessecant en una bossa d'alumini individual25 hisops esterilitzats: hisop d'un sol ús per a la recollida de mostres 25 tubs d'extracció: que contenen 0,4 ml de reactiu d'extracció 25 puntes de comptagotes 1 Estació de treball 1 full de paquet |
Precaució | Feu servir dins dels 10 minuts posteriors a l'oberturaUtilitzeu la quantitat adequada de mostra (0,1 ml d'un comptagotes) Utilitzeu-los després de 15 ~ 30 minuts a temperatura ambient si s'emmagatzemen en condicions de fred Considereu que els resultats de la prova no són vàlids després de 10 minuts |
El casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 és un immunoassaig de flux lateral destinat a la detecció qualitativa d'antígens de nucleocàpsida SARS-CoV-2 en un hisop nasofaríngi, un hisop orofaríngi, un hisop nasal o una saliva d'individus sospitosos de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica. .
Els resultats són per a la identificació de l'antigen de la nucleocàpsida SARS-CoV-2.L'antigen es detecta generalment en l'escot orofarínge, l'escot nasal o la saliva durant la fase aguda de la infecció.Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però és necessària una correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció.Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'agent detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.
Els resultats negatius no descarten la infecció per SARS-CoV-2 i no s'han d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o gestió del pacient, incloses les decisions de control d'infeccions.Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents d'un pacient, la història i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19, i s'han de confirmar amb un assaig molecular, si és necessari per a la gestió del pacient.
El casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 destinat a ser utilitzat per professionals mèdics o operadors formats que siguin capaços de realitzar proves de flux lateral.El producte es pot utilitzar en qualsevol entorn de laboratori i no de laboratori que compleixi els requisits especificats a les instruccions d'ús i la normativa local.
El casset de prova ràpida antigen COVID-19 és un immunoassaig de flux lateral basat en el principi de la tècnica sandvitx de doble anticossos.L'anticòs monoclonal de la proteïna nucleocàpsida SARS-CoV-2 conjugada amb micropartícules de color s'utilitza com a detector i s'aplica sobre un coixinet de conjugació.Durant la prova, l'antigen SARS-CoV-2 de la mostra interacciona amb l'anticòs SARS-CoV-2 conjugat amb micropartícules de color formant un complex marcat antigen-anticossos.Aquest complex migra a la membrana per acció capil·lar fins a la línia de prova, on serà capturat per l'anticòs monoclonal de proteïna nucleocàpsida SARS-CoV-2 prerevestit.Una línia de prova de color (T) seria visible a la finestra de resultats si hi ha antígens SARS-CoV-2 presents a la mostra.L'absència de la línia T suggereix un resultat negatiu.La línia de control (C) s'utilitza per al control del procediment, i sempre hauria d'aparèixer si el procediment de prova es realitza correctament.
[EXEMPRE]
Les mostres obtingudes precoçment durant l'aparició dels símptomes contindran els títols virals més alts;Les mostres obtingudes després de cinc dies de símptomes tenen més probabilitats de produir resultats negatius en comparació amb un assaig RT-PCR.La recollida de mostres inadequada, la manipulació i/o el transport inadequades de la mostra poden donar resultats falsos;per tant, la formació en recollida de mostres és molt recomanable a causa de la importància de la qualitat de les mostres per obtenir resultats de prova precisos.
El tipus d'espècimen acceptable per a la prova és una mostra d'hisop directe o una mostra en un medi de transport viral (VTM) sense agents desnaturalitzants.Utilitzeu mostres de hisop directe acabades de recollir per obtenir el millor rendiment de la prova.
Prepareu el tub d'extracció segons el procediment de prova i utilitzeu el hisop estèril que es proporciona al kit per a la recollida de mostres.
Recollida de mostres d'hisop nasofarínge